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科创板包容性迎“新” 智翔金泰拟募资34.73亿元_天天新视野

  • 2023-06-12 10:45:22来源:上海证券报·中国证券网

(何昕怡 记者 祁豆豆)科创板的包容性为众多尚未盈利的科技创新企业敞开资本市场的大门。越来越多的创新型生物医药公司踊跃“报考”科创板,并在上市后加速推动产品技术“落地开花”,实现从技术到产业化再到商业化的升级。重庆智翔金泰(688443)生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)成为科创板包容性迎“新”的最新案例。

近日,智翔金泰发布上市发行公告,公司确定发行价格为37.88元/股,预计募集资金34.73亿元,主要投向研发产业化及药物研发项目。值得一提的是,智翔金泰实控人蒋仁生,也是创业板上市公司智飞生物的实控人、董事长。若智翔金泰顺利上市,蒋仁生也将坐拥两家A股上市公司。由于公司尚未盈利,智翔金泰也有望成为科创板第五套上市标准迎来的第20家科创公司。

聚焦三大研发管线 手握多款“首个”产品


(资料图片仅供参考)

招股书显示,智翔金泰主营业务聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物的研发。在自身免疫性疾病领域,智翔金泰核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗,于2023年3月获得CDE受理,对中重度银屑病治疗效果良好。

此外,智翔金泰还在该领域布局了多款产品。GR1802针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603针对系统性红斑狼疮适应症正在开展II 期临床试验;GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501针对狼疮性肾炎适应症已获II 期伦理批件、等待启动入组。

在感染性疾病领域,智翔金泰布局了狂犬双抗、破伤风抗体等。其中GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,已经处于III期临床研究阶段,该产品属于被动免疫制剂。

在肿瘤领域,智翔金泰布局了基于CD3的多个双抗品种,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均处于I期临床阶段,适应症分别为多发性骨髓瘤和急性髓系白血病。

受益第五套上市标准 共享“试验田”改革红利

目前,智翔金泰还未有在研产品进入商业化阶段。2020年至2022年,公司研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元、4.54亿元。依靠巨额研发投入,智翔金泰完成了产品的差异化布局。

由于公司尚未盈利,智翔金泰特别选择第五套上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”数据显示,若公司顺利上市,智翔金泰也将成为科创板第五套上市标准迎来的第20家科创公司。

据了解,科创板第五套上市标准重点支持处于研发阶段、尚未形成一定收入的生物医药企业上市,充分体现了科创板的包容性魅力,让更多处于研发攻坚阶段的生物企业能够分享注册制改革的成果,通过资本市场的扶持,让一批具有发展前景的未盈利企业开展关键核心技术产品研发创新,更好地服务“加快建设科技强国,实现高水平科技自立自强”的国家战略。

从实践来看,科创板的包容性制度设计为未盈利的科技创新企业快速成长和高质量发展带来强大动力。数据显示,2022年度,科创板特殊类型企业整体经营情况向好,9家上市时未盈利企业上市后首次实现扣非前后净利润均为正值,股票简称在年度报告披露后实现“摘U”。科创板48家上市时未盈利企业累计已有18家实现盈利、成功“摘U”。值得一提的是,19家采用第五套上市标准(无营业收入指标)的生物医药企业,14家已有产品获批上市、11家营收突破1亿元。

伴随智翔金泰加快科创板上市步伐,公司的综合创新实力和硬科技价值也将真正迎来市场检验。

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